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              無塵無菌凈化車間工程標準及專業方案

              作者: 上力恒凈化工程   來源: www.naijanani.com 日期:2022-3-10 11:53:46人氣:18

                     無塵無菌凈化車間工程的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好,房內無衛生死角,裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發生霉變和長菌、能夠適應各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線照射,內部裝修要求及標準有哪些?具體上力恒機電設備廠家一一為您詳解:


                      1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

                      2、地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

                      3、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

                      4、高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

                      減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,始終都是制造過程控制的主要內容。

                     l 無塵無菌凈化車間工程空調凈化要求及標準:

                     1、大面積的無菌區域內空氣的潔凈度至少應為1萬級,此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得超過350000個。

                     2、空氣中浮游菌的含量應不得超過100CFU/m3。

                     3、無菌容器和密封件以及灌裝封口作業的局部暴露區域內空氣的潔凈度應達到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得過3500個,空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。

                      4、無菌操作區域內的100級潔凈區內的空氣在其使用點處應經高效過濾器過濾后呈單向流態(層流)輸送,流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。

                      5、按規定,垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。

                      l 以無塵無菌凈化車間工程為例,藥品無菌廠房潔凈區一般設置為四個潔凈級別區。

                     A級,高風險操作區,通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。

                    B級,指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

                    C級和D級,指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。


                     昆山上力恒機電設備工程有限公司是一家集設計、制造、銷售、安裝服務為一體的企業,公司一直致力于為客戶提供完整,全面的無塵車間解決方案;并提供及時、專業、有效的服務,為您奉上完整的解決方案,讓您不再為凈化工程煩憂,歡迎您來電咨詢133-8251-3191,隨時為您解答工程相關問題。




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